Deutsch, Erwin
Die Implementierung der GCP-Richtlinie und ihre Ausstrahlungswirkungen
1. Ursprung und Funktionen der EU-Richtlinie zur Arzneimittelprüfung
Erwin Deutsch
2. Die Deklaration von Helsinki 2008
Elmar Doppelfeld
3. Das Menschenrechtsübereinkommen zur Biomedizin und sein Protokoll zur medizinischen Forschung am Menschen: Verhältnis zum geltenden Recht, insbesondere zur GCP-Richtlinie in ihrer Umsetzung
Jochen Taupitz
4. “Not ‘Can They Reason?’ nor ‘Can They Talk?’ but ‘Can They Suffer?’ ”
Michele Slatter
5. Die GCP-Richtlinie: Balance zwischen Sicherheit und Bürokratie?
Karl-Friedrich Sewing
6. Statement zur Umsetzung der EU-Richtlinie zur Arzneimittelprüfung
Elmar Doppelfeld
7. Landesbericht Deutschland
Gunnar Duttge
8. Das Recht der klinischen Arzneimittelprüfung nach Umsetzung der Richtlinie 2001/20/EG v. 4. April 2001 – ein österreichischer Landesbericht
Erwin Bernat
9. Country Report U.S.A.
Timothy Stoltzfus Jost
10. Country Report New Zealand
P. D. G. Skegg
11. Country Report Australia
Andrew Alston
12. Country Report South Africa
Christa van Wyk
13. Country Report Israel
Amos Shapira
14. Country Report Denmark
Povl Riis
15. Country Report Portugal
André Dias Pereira
16. Landesbericht Türkei
Şeref Ertaş
17. Regelungen für die klinische Prüfung und die Implementierung der GCP-Richtlinie in der Republik Korea
Kee-Young Yeun
18. Landesbericht Japan
Michitaro Urakawa
19. Arzneimittelzulassung in Deutschland und Europa: Harmonisierung oder Zentralisierung?
Jens Göben
20. Comparative Conclusion of the General Reports and Statements
Andreas Spickhoff
21. Zusammenfassung der Landesberichte und rechtsvergleichende Würdigung
Gerfried Fischer
Avainsanat: Law, Medical Law
- Tekijä(t)
- Deutsch, Erwin
- Duttge, Gunnar
- Schreiber, Hans-Ludwig
- Spickhoff, Andreas
- Taupitz, Jochen
- Julkaisija
- Springer
- Julkaisuvuosi
- 2011
- Kieli
- de
- Painos
- 1
- Sarja
- Veröffentlichungen des Instituts für Deutsches, Europäisches und Internationales Medizinrecht, Gesundheitsrecht und Bioethik der Universitäten Heidelberg und Mannheim
- Sivumäärä
- 1 sivua
- Kategoria
- Kasvatus, opetus
- Tiedostomuoto
- E-kirja
- eISBN (PDF)
- 9783642131776