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Deutsch, Erwin

Die Implementierung der GCP-Richtlinie und ihre Ausstrahlungswirkungen

Deutsch, Erwin - Die Implementierung der GCP-Richtlinie und ihre Ausstrahlungswirkungen, ebook

142,50€

Ebook, PDF with Adobe DRM
ISBN: 9783642131776
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Table of contents

1. Ursprung und Funktionen der EU-Richtlinie zur Arzneimittelprüfung
Erwin Deutsch

2. Die Deklaration von Helsinki 2008
Elmar Doppelfeld

3. Das Menschenrechtsübereinkommen zur Biomedizin und sein Protokoll zur medizinischen Forschung am Menschen: Verhältnis zum geltenden Recht, insbesondere zur GCP-Richtlinie in ihrer Umsetzung
Jochen Taupitz

4. “Not ‘Can They Reason?’ nor ‘Can They Talk?’ but ‘Can They Suffer?’ ”
Michele Slatter

5. Die GCP-Richtlinie: Balance zwischen Sicherheit und Bürokratie?
Karl-Friedrich Sewing

6. Statement zur Umsetzung der EU-Richtlinie zur Arzneimittelprüfung
Elmar Doppelfeld

7. Landesbericht Deutschland
Gunnar Duttge

8. Das Recht der klinischen Arzneimittelprüfung nach Umsetzung der Richtlinie 2001/20/EG v. 4. April 2001 – ein österreichischer Landesbericht
Erwin Bernat

9. Country Report U.S.A.
Timothy Stoltzfus Jost

10. Country Report New Zealand
P. D. G. Skegg

11. Country Report Australia
Andrew Alston

12. Country Report South Africa
Christa van Wyk

13. Country Report Israel
Amos Shapira

14. Country Report Denmark
Povl Riis

15. Country Report Portugal
André Dias Pereira

16. Landesbericht Türkei
Şeref Ertaş

17. Regelungen für die klinische Prüfung und die Implementierung der GCP-Richtlinie in der Republik Korea
Kee-Young Yeun

18. Landesbericht Japan
Michitaro Urakawa

19. Arzneimittelzulassung in Deutschland und Europa: Harmonisierung oder Zentralisierung?
Jens Göben

20. Comparative Conclusion of the General Reports and Statements
Andreas Spickhoff

21. Zusammenfassung der Landesberichte und rechtsvergleichende Würdigung
Gerfried Fischer

Keywords: Law, Medical Law

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