Die klinische Prüfung in der Medizin

1. Einführung in die Thematik
Andreas Spickhoff

1. Teil. Grundsatzfragen und Bedeutung der GCP-Richtlinie der EU im Kontext der bestehenden internationalen Regelungswerke

2. Freiheit und Grenzen der medizinischen Forschung
Andreas Spickhoff

3. Die Prinzipien der Europäischen Richtlinie zur Prüfung von Arzneimitteln
Gerfried Fischer

4. Kritische Bemerkungen zur Europäischen Richtlinie zur Prüfung von Arzneimitteln, insbesondere zur Konkurrenz inländischer und europäischer Zulassungen
Karl-Friedrich Sewing

5. Überlegungen für die Umsetzung der Richtlinie 2001/20/EG (“GCP-Richtlinie”) in deutsches Recht
Lars Christoph Nickel

6. Clinical research in accordance with national and international codes, with emphasis on the Protocol of the Bioconvention of the Council of Europe
Povl Riis

7. Klinische Versuche nach aktuellen Regeln im In- und Ausland im Lichte der Deklaration von Helsinki (Fassung Oktober 2000)
Erwin Deutsch

2. Teil. Landesberichte

8. United States Country Report
Timothy Stoltzfus Jost

9. New Zealand Country Report
Anthony Angelo

10. Republic of Korea Country Report
Kee-Young Yeun

11. Landesbericht Deutschland
Jochen Taupitz

12. Landesbericht Österreich
Erwin Bernat

13. Landesbericht Schweiz
Heinz Hausheer

14. Italy Country Report
Guido Gerin

15. Spain Country Report
Carlos Maria Romeo Casabona

16. Portugal Country Report
João Carlos Loureiro, André Dias Pereira

17. Landesbericht Türkei
Seref Ertas

18. Israel Country Report
Amos Shapira

19. Gesetzliches Kontrollsystem für medizinische und genetische Forschungen in Israel
Joel Levi

20. South Africa Country Report
Christa Wyk

21. Rechtsvergleichende Zusammenfassung
Andreas Spickhoff, Jochen Taupitz

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