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RSSDie klinische Prüfung in der Medizin | ||||||||||||||||||
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| Table of contents 1. Einführung in die Thematik Andreas Spickhoff 1. Teil. Grundsatzfragen und Bedeutung der GCP-Richtlinie der EU im Kontext der bestehenden internationalen Regelungswerke 2. Freiheit und Grenzen der medizinischen Forschung Andreas Spickhoff 3. Die Prinzipien der Europäischen Richtlinie zur Prüfung von Arzneimitteln Gerfried Fischer 4. Kritische Bemerkungen zur Europäischen Richtlinie zur Prüfung von Arzneimitteln, insbesondere zur Konkurrenz inländischer und europäischer Zulassungen Karl-Friedrich Sewing 5. Überlegungen für die Umsetzung der Richtlinie 2001/20/EG (“GCP-Richtlinie”) in deutsches Recht Lars Christoph Nickel 6. Clinical research in accordance with national and international codes, with emphasis on the Protocol of the Bioconvention of the Council of Europe Povl Riis 7. Klinische Versuche nach aktuellen Regeln im In- und Ausland im Lichte der Deklaration von Helsinki (Fassung Oktober 2000) Erwin Deutsch 2. Teil. Landesberichte 8. United States Country Report Timothy Stoltzfus Jost 9. New Zealand Country Report Anthony Angelo 10. Republic of Korea Country Report Kee-Young Yeun 11. Landesbericht Deutschland Jochen Taupitz 12. Landesbericht Österreich Erwin Bernat 13. Landesbericht Schweiz Heinz Hausheer 14. Italy Country Report Guido Gerin 15. Spain Country Report Carlos Maria Romeo Casabona 16. Portugal Country Report João Carlos Loureiro, André Dias Pereira 17. Landesbericht Türkei Seref Ertas 18. Israel Country Report Amos Shapira 19. Gesetzliches Kontrollsystem für medizinische und genetische Forschungen in Israel Joel Levi 20. South Africa Country Report Christa Wyk 21. Rechtsvergleichende Zusammenfassung Andreas Spickhoff, Jochen Taupitz DRM-restrictions Printing: not available Clipboard copying: not available | ||||||||||||||||||
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